Bortezomib EVER Pharma, 2,5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Bortezomib EVER Pharma Wszystkie zdarzenia: Bortezomib EVER Pharma
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27733 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Bortezomibum |
| Podmiot | EVER Valinject GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 fiol. 1 ml | 05909991511142 | Rpz |
| 5 fiol. 1 ml | 05909991511159 | Rpz |
| 1 fiol. 1,4 ml | 05909991511166 | Rpz |
| 5 fiol. 1,4 ml | 05909991511173 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Bortezomibum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bortezomib Accord Accord Healthcare S.L.U. |
1 mg, 3,5 mg, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Bortezomib Adamed Adamed Pharma S.A. |
1 mg, 2,5 mg, 3,5 mg | część wygasła (21.06.2024) |
| Bortezomib Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib Fresenius Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
1 mg, 2,5 mg, 3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib Glenmark Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
1 mg, 3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib Hospira Pfizer Europe MA EEIG |
1 mg, 3 mg, 2,5 mg, 3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib medac Medac GmbH |
1 mg, 3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib MSN Vivanta Generics s.r.o. |
3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib Reddy Reddy Holding GmbH |
3,5 mg | do 09.11.2027 |
| Bortezomib SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V |
3,5 mg | bezterminowe |
| Bortezomib TZF Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
3,5 mg | do 01.02.2029 |
| Bortezomib Zentiva Zentiva, k.s. |
1 mg, 3,5 mg | część wygasła (23.01.2024) |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.