LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Protamine sulfate LEO Pharma, 14000 IU/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2027-05-09 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: LEO Pharma A/S · substancja czynna: Protamini sulfas · ATC V03AB14

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27057
Ważnośćbezterminowe
ProceduraMRP (wzajemnego uznania)
Nazwa powszechnaProtamini sulfas
PodmiotLEO Pharma A/S
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

5 amp. 5 ml05909991482688Lz

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Protamini sulfas): 1

ProduktMocePozwolenie
Siarczan protaminy 1%
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed S
10 mg/ml bezterminowe
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.