Bixebra, 7,5 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 359/21 |
|---|---|
| Ważność | do 28.09.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Ivabradinum |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 14 tabl. | 05909991466022 | Rp |
| 28 tabl. | 05909991466039 | Rp |
| 56 tabl. | 05909991466046 | Rp |
| 98 tabl. | 05909991466053 | Rp |
| 112 tabl. | 05909991466060 | Rp |
Inne moce / postaci: Bixebra
| 5 mg Tabletki powlekane | do 21.05.2031 |
| 5 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 28.04.2030 |
| 5 mg Tabletki powlekane | wygasło 15.10.2023 |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 24.03.2031 |
| 5 mg Tabletki powlekane | wygasło 22.09.2026 |
| 5 mg Tabletki powlekane | wygasło 21.03.2024 |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 06.04.2031 |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | wygasło 21.03.2024 |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | do 16.01.2031 |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | do 06.04.2031 |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | do 17.04.2030 |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 7,5 mg Tabletki powlekane | wygasło 15.10.2023 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ivabradinum): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Corlentor Les Laboratoires Servier |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Disocor Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg, 2,5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Accord Accord Healthcare S.L.U. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Anpharm Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
5 mg, 7,5 mg | część wygasła (23.07.2024) |
| Ivabradine Ranbaxy Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Viatris Viatris Ltd |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivabradine Zentiva Zentiva, k.s. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Ivohart Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Raenom Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.