Amlopin 10 mg, 10 mg, Tabletki
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 330/21 |
|---|---|
| Ważność | do 08.09.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Amlodipinum |
| Podmiot | Delfarma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 30 tabl. | 05909991464462 | Rp |
| 60 tabl. | 05909991464479 | Rp |
Inne moce / postaci: Amlopin 10 mg
| 10 mg Tabletki | do 19.05.2028 |
| 10 mg Tabletki | do 04.04.2028 |
| 10 mg Tabletki | do 11.03.2027 |
| 10 mg Tabletki | bezterminowe |
| 10 mg Tabletki | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Amlodipinum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adipine Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Agen 10 Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (08.09.2025) |
| Agen 10 InPharm Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (21.07.2025) |
| Agen 10 Pretium Farm Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (20.03.2024) |
| Agen 10 Zentiva, k.s. |
10 mg | bezterminowe |
| Agen 5 Delfarma Sp. z o.o. |
5 mg | część wygasła (08.09.2025) |
| Agen 5 InPharm Sp. z o.o. |
5 mg | część wygasła (23.07.2025) |
| Agen 5 Zentiva, k.s. |
5 mg | bezterminowe |
| Aldan Polfarmex S.A. |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Aldan Combo Polfarmex S.A. |
5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg | do 31.12.2029 |
| Alneta Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Alortia Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg + 5 mg, 100 mg + 5 mg, 50 mg + 10 mg, 100 mg + 10 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.