Primolut-Nor, 5 mg, Tabletki
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 313/21 |
|---|---|
| Ważność | do 18.08.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Norethisteroni acetas |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 tabl. | 05909991463397 | Rp |
Inne moce / postaci: Primolut-Nor
| 5 mg Tabletki | do 08.10.2030 |
| 5 mg Tabletki | do 21.03.2027 |
| 5 mg Tabletki | do 04.04.2027 |
| 5 mg Tabletki | do 29.06.2031 |
| 5 mg Tabletki | bezterminowe |
| 5 mg Tabletki | do 19.10.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Norethisteroni acetas): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Activelle Novo Nordisk A/S |
1 mg + 0,5 mg | bezterminowe |
| Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
1 mg + 0,5 mg | bezterminowe |
| Kliogest Novo Nordisk A/S |
2 mg + 1 mg | bezterminowe |
| Novofem Novo Nordisk A/S |
1 mg (czerwone tabletki), 1 mg + 1 mg (białe tabletki) | bezterminowe |
| Ryeqo Gedeon Richter Plc. |
40 mg + 1 mg + 0,5 mg | bezterminowe |
| Systen Conti Theramex Ireland Limited |
3,2 mg + 11,2 mg | bezterminowe |
| Systen Sequi Theramex Ireland Limited |
1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg | bezterminowe |
| Trisequens Delfarma Sp. z o.o. |
2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone) | do 04.04.2029 |
| Trisequens InPharm Sp. z o.o. |
2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone) | do 10.02.2030 |
| Trisequens Novo Nordisk A/S |
2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone) | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.