Hepa-Merz, 5 g/10 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 321/21 |
|---|---|
| Ważność | do 27.08.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Ornithini aspartas |
| Podmiot | Aga Kommerz spol. s r.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 10 ampułek 10 ml | 05909991462451 | Lz |
Inne moce / postaci: Hepa-Merz
| 5 g/10 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | bezterminowe |
| 5 g/10 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | do 05.04.2027 |
| 5 g/10 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | do 22.11.2027 |
| 5 g/10 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | do 13.07.2028 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ornithini aspartas): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Hepa-Merz 3000 InPharm Sp. z o.o. |
3 g/5 g | do 16.10.2030 |
| Hepa-Merz 3000 Medezin Sp. z o.o. |
3 g/5 g | do 05.01.2027 |
| Hepa-Merz 3000 Merz Pharmaceuticals GmbH |
3 g/5 g | bezterminowe |
| Hepa-Merz 3000 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
3 g/5 g | część wygasła (30.03.2025) |
| OptiHepan Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. |
3 g/5 g | do 14.10.2027 |
| Ornispar Solinea Sp. z o.o. |
3 g/5 g, 6 g/10 g | do 11.07.2027 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.