Nowe dopuszczenie w UE

Supemtek

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 30.03.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/26/2016 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 30.03.2026 · ostatnia decyzja KE 30.03.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Supemtek is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in adults and children from 9 years of age and older. Supemtek should be used in accordance with official recommendations. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie · substancja czynna: Trivalent influenza vaccine (recombinant, prepared in cell culture) · ATC J07BB02

Strona leku w EMA ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Supemtek

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rekombinowana, przygotowana w hodowli komórkowej)
Podmiot	Sanofi Winthrop Industrie
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (6)

1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły		Rp
1 amp.-strzyk. 0,5 ml; 1 igła osobna		Rp
5 amp.-strzyk. bez igły		Rp
5 amp.-strzyk. 0,5 ml; 1 igła osobna		Rp
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły		Rp
10 amp.-strzyk. 0,5 ml; 1 igła osobna		Rp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Supemtek Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.