Nowe dopuszczenie w UE

Imreplys

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 21.08.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1924 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 21.08.2025 · ostatnia decyzja KE 21.08.2025 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation with Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome (H-ARS). Imreplys should be used in accordance with official radiological/nuclear emergency recommendations. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Partner Therapeutics Ltd. · substancja czynna: sargramostim · ATC L03AA09

Strona leku w EMA ↗ Karta leku w Lekoskopie: Imreplys Wszystkie zdarzenia: Imreplys

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Sargramostim
Podmiot	Partner Therapeutics Ltd.
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

5 fiol. 8 ml

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Imreplys Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.