Przedłużenie pozwolenia

Frisium 10, 10 mg, Tabletki

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

pozwolenie: 2026-06-30 → 2031-06-30 · podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o. · substancja czynna: Clobazamum · ATC N05BA09

Karta leku w Lekoskopie: Frisium 10 Wszystkie zdarzenia: Frisium 10

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	223/21
Ważność	do 30.06.2031
Procedura	IR (import równoległy)
Nazwa powszechna	Clobazamum
Podmiot	Delfarma Sp. z o.o.
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

20 tabl.

05909991458140

Inne moce / postaci: Frisium 10

10 mg Tabletki	do 21.07.2028
10 mg Tabletki	do 25.01.2031
10 mg Tabletki	do 17.09.2030
10 mg Tabletki	bezterminowe
10 mg Tabletki	do 18.12.2030

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.