Wycofane z rynku UE

Alofisel

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 13.12.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/17/1261 · status w rejestrze: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.03.2018 · ostatnia decyzja KE 13.12.2024 · 7 decyzji łącznie · wskazanie: Alofisel is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly active luminal Crohn’s disease, when fistulas have shown an inadequate response to at least one conventional or biologic therapy. Alofisel should be used after conditioning of fistulas. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma A/S · substancja czynna: Darvadstrocel · ATC L04AX08

Strona leku w EMA ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Alofisel

Co to oznacza

Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	wygasło 14.12.2024
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Darvadstrocelum
Podmiot	Takeda Pharma A/S
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

4 fiol. 6 ml

05909991426330

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Alofisel Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.