LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Cabazitaxel Medical Valley, 60 mg, Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2027-03-15 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB · substancja czynna: Cabazitaxelum · ATC L01CD04

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia26951
Ważnośćbezterminowe
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaCabazitaxelum
PodmiotMedical Valley Invest AB
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

1 fiol. 1,5 ml koncentratu; 1 fiol. 4,5 ml rozp.05909991478100Rpz

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cabazitaxelum): 7

ProduktMocePozwolenie
Cabazitaxel Accord
Accord Healthcare S.L.U.
20 mg/ml bezterminowe
Cabazitaxel Ever Pharma
EVER Valinject GmbH
10 mg/ml bezterminowe
Cabazitaxel Fresenius Kabi
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
20 mg/ml do 05.01.2028
Cabazitaxel G.L.
G.L. Pharma GmbH
20 mg/ml część wygasła (11.09.2025)
Cabazitaxel MSN
MSN Labs Europe Limited
60 mg bezterminowe
Eleber
Zentiva, k.s.
60 mg bezterminowe
Jevtana
Sanofi Winthrop Industrie
60 mg bezterminowe
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.