LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Dexak 50, 50 mg/2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2026-06-14 → 2031-06-14 · podmiot odpowiedzialny: Medezin Sp. z o.o. · substancja czynna: Dexketoprofenum · ATC M01AE17

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia210/21
Ważnośćdo 14.06.2031
ProceduraIR (import równoległy)
Nazwa powszechnaDexketoprofenum
PodmiotMedezin Sp. z o.o.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

5 ampułek 2 ml05909991456320Rp

Inne moce / postaci: Dexak 50

50 mg Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjibezterminowe
50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjido 04.10.2027
50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjido 12.10.2026
50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjido 05.04.2027
50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjiwygasło 01.03.2024
50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzjido 08.03.2028

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dexketoprofenum): 31

ProduktMocePozwolenie
Auxilen
AS Kalceks
50 mg/2 ml bezterminowe
Dekenor
Krka, d.d., Novo mesto
25 mg, 50 mg/2 ml bezterminowe
Dektac
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
25 mg bezterminowe
Delanxara
Krka, d.d., Novo mesto
75 mg + 25 mg do 11.06.2030
Delprofex
Olpha AS
25 mg do 27.05.2030
Dexak
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
25 mg do 30.06.2028
Dexak
Berlin-Chemie AG
25 mg bezterminowe
Dexak
Delfarma Sp. z o.o.
25 mg do 14.10.2026
Dexak
InPharm Sp. z o.o.
25 mg do 25.01.2029
Dexak
Medezin Sp. z o.o.
25 mg do 03.07.2030
Dexak SL
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
25 mg do 11.08.2028
Dexak SL
Berlin-Chemie AG
25 mg bezterminowe
… i 19 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.