Betaserc ODT, 24 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 178/21 |
|---|---|
| Ważność | do 21.05.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Betahistini dihydrochloridum |
| Podmiot | Delfarma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 20 tabl. | 05909991454586 | Rp |
| 60 tabl. | 05909991454593 | Rp |
| 100 tabl. | 05909991454609 | Rp |
Inne moce / postaci: Betaserc ODT
| 24 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | bezterminowe |
| 24 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | wygasło 30.11.2023 |
| 24 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | do 18.06.2030 |
| 24 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | do 28.03.2029 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Betahistini dihydrochloridum): 26
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| ApoBetina Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
8 mg, 16 mg, 24 mg | bezterminowe |
| AuroBetina Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
8 mg, 16 mg, 24 mg | bezterminowe |
| Betahistine dihydrochloride Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
24 mg | bezterminowe |
| Betahistine Medreg Medreg s.r.o. |
24 mg | do 29.05.2030 |
| Betahistyna Bluefish Bluefish Pharmaceuticals AB |
16 mg, 24 mg | bezterminowe |
| Betahistyna Bluefish InPharm Sp. z o.o. |
16 mg, 24 mg | do 19.11.2029 |
| Betanil forte Biofarm Sp. z o.o. |
24 mg | bezterminowe |
| Betaserc Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
24 mg | do 30.11.2028 |
| Betaserc Delfarma Sp. z o.o. |
8 mg, 24 mg | do 20.02.2027 |
| Betaserc InPharm Sp. z o.o. |
8 mg, 24 mg | część wygasła (16.02.2026) |
| Betaserc Medezin Sp. z o.o. |
8 mg, 24 mg | do 23.05.2029 |
| Betaserc Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
24 mg | bezterminowe |
| … i 14 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.