LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia

Abagat, 110 mg, Kapsułki twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie ważne do 09.07.2026 (było: 2028-02-08) · podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. · substancja czynna: Dabigatranum etexilatum mesilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (75 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27647
Ważnośćwygasło 09.07.2026
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaDabigatranum etexilatum
PodmiotPolfarmex S.A.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (2)

60 kaps.05909991508005Rp
30 kaps.05909991508012Rp

Inne moce / postaci: Abagat

150 mg Kapsułki twardewygasło 09.07.2026

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dabigatranum etexilatum mesilatum): 9

ProduktMocePozwolenie
Dabigatran Eteksylan Stada
STADA Arzneimittel AG
75 mg, 110 mg, 150 mg do 24.02.2028
Dabigatran etexilate +pharma
+pharma arzneimittel GmbH
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (01.07.2026)
Dabigatran Etexilate Accord
Accord Healthcare S.L.U.
75 mg, 110 mg, 150 mg bezterminowe
Dabigatran etexilate Medreg
Medreg s.r.o.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 20.01.2031
Dabigatran etexilate Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (27.03.2026)
Dabigatran SaneXcel
J.J. Bishop Health a.s.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 31.12.2030
Mirexan
Biofarm Sp. z o.o.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 02.02.2028
Prabixan
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 12.02.2031
Telexer
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
110 mg, 150 mg do 17.11.2027
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.