Naloxone Accord, 400 mcg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (97 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28062 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 17.06.2026 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Naloxoni hydrochloridum |
| Podmiot | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 1 ml | 05909991523138 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Naloxoni hydrochloridum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Naloxonum hydrochloricum WZF Delfarma Sp. z o.o. |
400 mcg/ml | do 18.01.2027 |
| Naloxonum Hydrochloricum WZF InPharm Sp. z o.o. |
400 mcg/ml | część wygasła (08.10.2025) |
| Naloxonum hydrochloricum WZF Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
400 mcg/ml | bezterminowe |
| Nyxoid Mundipharma Corporation (Ireland) Limite |
1,8 mg | bezterminowe |
| Oxyduo Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg, 5 mg + 2,5 mg | bezterminowe |
| Oxylaxon G.L. Pharma GmbH |
10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 15 mg, 40 mg + 20 mg, 5 mg + 2,5 mg | bezterminowe |
| Oxynador Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg | bezterminowe |
| Suboxone Indivior Europe Limited |
4 mg + 1 mg, 8 mg + 2 mg, 12 mg + 3 mg, 16 mg + 4 mg, 2 mg + 0,5 mg | bezterminowe |
| Targin Mundipharma A/S |
10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg, 5 mg + 2,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.