Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Rosuvastatin Medical Valley Wszystkie zdarzenia: Rosuvastatin Medical Valley
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26884 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Rosuvastatinum |
| Podmiot | Medical Valley Invest AB |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 tabl. | 05909991475086 | Rp |
Inne moce / postaci: Rosuvastatin Medical Valley
| 5 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 10 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 40 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Rosuvastatinum calicum): 17
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Coroswera Krka, d.d., Novo mesto |
20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg | bezterminowe |
| Coroswera Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. |
30 mg + 10 mg | do 02.12.2030 |
| Crestor Gruenenthal GmbH |
10 mg, 20 mg | część wygasła (05.05.2026) |
| Crosuvo Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Crosuvo Plus Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg | część wygasła (06.08.2026) |
| Kastel Egis Pharmaceuticals PLC |
10 mg + 5 mg | bezterminowe |
| Romazic Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Rosamera Krka, d.d., Novo mesto |
20 mg + 5 mg + 8 mg | bezterminowe |
| Rosutrox Biofarm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Rosuvastatin MSN Vivanta Generics s.r.o. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Roswera Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Rozesta Zentiva, k.s. |
5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg | bezterminowe |
| … i 5 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.