Spikevax, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) |
| Podmiot | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 10 fiol. 5 ml (10 dawek) | Rp | |
| 1 fiol. 5 ml (10 dawek) | 00380777700687 | Rp |
| 10 fiol. 100 dawek (10 dawek/fiol.) | 05909991445591 | Rp |
| 120 fiol. 1200 dawek (10 dawek/fiol.) | 05909991445607 | Rp |
| 3 fiol. 30 dawek (10 dawek/fiol.) | 05909991458744 | Rp |
Inne moce / postaci: Spikevax
| 1 dawka 0,5 ml Dyspersja do wstrzykiwań | b.d. |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.