LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2027-07-11 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. · substancja czynna: Sitagliptini hydrochloridum monohydricum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27167
Ważnośćbezterminowe
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaSitagliptinum + Metformini hydrochloridum
PodmiotTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (9)

60 tabl.05909991488437Rp
30 tabl.05909991488444Rp
112 tabl.05909991488451Rp
56 tabl.05909991488468Rp
14 tabl.05909991488475Rp
98 tabl.05909991488482Rp
28 tabl.05909991488499Rp
180 tabl.05909991488505Rp
… i 1 więcej

Inne moce / postaci: Metformax SR Combi

50 mg + 1000 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiubezterminowe
100 mg + 1000 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiubezterminowe

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sitagliptini hydrochloridum monohydricum): 32

ProduktMocePozwolenie
Ansifora
Vipharm S.A.
50 mg, 100 mg do 21.12.2027
Combodiab
Bioton S.A.
50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg bezterminowe
Depepsit Met
Adamed Pharma S.A.
50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg, 100 mg + 1000 mg bezterminowe
Fordiab
STADA Arzneimittel AG
50 mg + 1000 mg bezterminowe
Jamesi
Zentiva, k.s.
50 mg + 1000 mg, 56,688 mg + 850 mg do 19.05.2027
Jansitin Duo
G.L. Pharma GmbH
50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg do 02.06.2028
Jazeta
Zentiva, k.s.
100 mg bezterminowe
Lonamo
Egis Pharmaceuticals PLC
50 mg, 100 mg część wygasła (28.02.2025)
Metformax Combi
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg bezterminowe
Metsigletic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg bezterminowe
Mifoglame
Bausch Health Ireland Ltd.
50 mg, 100 mg do 29.03.2028
PHINGROUM
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
25 mg, 50 mg, 100 mg bezterminowe
… i 20 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.