Roxan, 15 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26427 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Rivaroxabanum |
| Podmiot | Adamed Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (9)
| 10 tabl. | 05900411006378 | Rp |
| 14 tabl. | 05900411006385 | Rp |
| 28 tabl. | 05900411006392 | Rp |
| 30 tabl. | 05900411006408 | Rp |
| 42 tabl. | 05900411006415 | Rp |
| 56 tabl. | 05900411006422 | Rp |
| 90 tabl. | 05900411006439 | Rp |
| 98 tabl. | 05900411006446 | Rp |
| … i 1 więcej | ||
Inne moce / postaci: Roxan
| 10 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 20 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Rivaroxabanum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Axaltra pharma arzneimittel gmbh |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 23.10.2028 |
| Bevimlar STADA Arzneimittel AG |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20 mg | do 01.12.2028 |
| Diwleiz MSN Labs Europe Limited |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 07.07.2030 |
| Dovequa Bausch Health Ireland Ltd. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 31.12.2029 |
| Kardatuxan Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 25.01.2028 |
| Mantreda Sigillata Limited |
10 mg, 15 mg, 20 mg | część wygasła (30.09.2025) |
| Mibrex Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg/20 mg | część wygasła (22.05.2026) |
| Razarxo Tad Pharma GmbH |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 18.04.2029 |
| Rivahib G.L. Pharma GmbH |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 27.02.2028 |
| Rivanoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 12.12.2027 |
| Rivaroxaban Accord Accord Healthcare S.L.U. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20mg | bezterminowe |
| Rivaroxaban APC APC Instytut Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 12.05.2028 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.