LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Wasedoc, 110 mg, Kapsułki twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2027-09-02 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. · substancja czynna: Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27330
Ważnośćbezterminowe
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaDabigatranum etexilatum
PodmiotRanbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (3)

30 kaps.05909991495329Rp
180 kaps. (opak. zbiorcze)05909991495336Rp
60 kaps.05909991495343Rp

Inne moce / postaci: Wasedoc

150 mg Kapsułki twardebezterminowe

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dabigatranum etexilatum): 28

ProduktMocePozwolenie
Abagat
Polfarmex S.A.
110 mg, 150 mg część wygasła (09.07.2026)
Bigetra
Adamed Pharma S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (27.03.2026)
Dabigatran Eteksylan Leon Farma
Laboratorios León Farma S.A
75 mg, 110 mg, 150 mg bezterminowe
Dabigatran eteksylan Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (09.02.2026)
Dabigatran Eteksylan Stada
STADA Arzneimittel AG
75 mg, 110 mg, 150 mg do 24.02.2028
Dabigatran etexilate +pharma
+pharma arzneimittel GmbH
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (01.07.2026)
Dabigatran Etexilate Accord
Accord Healthcare S.L.U.
75 mg, 110 mg, 150 mg bezterminowe
Dabigatran Etexilate Adamed
Adamed Pharma S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg część wygasła (27.03.2026)
Dabigatran etexilate G.L.
G.L. Pharma GmbH
75 mg, 110 mg, 150 mg do 31.12.2029
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
Laboratorios Liconsa S.A.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 29.05.2030
Dabigatran etexilate Medical Valley
Medical Valley Invest AB
75 mg, 110 mg, 150 mg do 04.07.2030
Dabigatran etexilate Medreg
Medreg s.r.o.
75 mg, 110 mg, 150 mg do 20.01.2031
… i 16 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.