LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia

Fingolimod Bluefish, 0,5 mg, Kapsułki twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie ważne do 09.07.2026 (było: 2027-05-04) · podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals AB · substancja czynna: Fingolimodum · ATC L04AA27

Co to oznacza

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (76 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27050
Ważnośćwygasło 09.07.2026
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaFingolimodum
PodmiotBluefish Pharmaceuticals AB
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (4)

28 kaps.05909991481803Rpz
98 kaps.05909991481810Rpz
28 kaps.05909991481827Rpz
98 kaps.05909991481834Rpz

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fingolimodum): 27

ProduktMocePozwolenie
Areleptan
Pharmaselect International Beteiligungs
0,5 mg do 26.07.2029
Bonaxon
Egis Pharmaceuticals PLC
0,5 mg część wygasła (13.01.2026)
Chantico
G.L. Pharma GmbH
0,5 mg bezterminowe
Efigalo
Krka, d.d., Novo mesto
0,5 mg bezterminowe
Fenoxa
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
0,5 mg bezterminowe
Fimodigo
Vipharm S.A.
0,5 mg bezterminowe
Fingolimod +pharma
+pharma arzneimittel GmbH
0,5 mg do 15.02.2027
Fingolimod Accord
Accord Healthcare S.L.U.
0,5 mg bezterminowe
Fingolimod Adamed
Adamed Pharma S.A.
0,5 mg bezterminowe
Fingolimod Alvogen
Zentiva, k.s.
0,5 mg część wygasła (15.03.2024)
Fingolimod Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
0,5 mg część wygasła (29.05.2024)
Fingolimod Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
0,5 mg bezterminowe
… i 15 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.