Letybo, 50 j., Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27099 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Toxinum botulinicum typum A |
| Podmiot | Croma-Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 fiol. 50 j. | 09003502007080 | Rp |
| 6 fiol. 50 j. | 09003502007103 | Rp |
| 2 fiol. 50 j. (op. zbiorcze 2 x 1 fiol.) | 09003502007097 | Rp |
| 2 fiol. 50 j. | 09003502006939 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Toxinum botulinicum typum A): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Alluzience Ipsen Pharma |
200 j. Speywood/ml | bezterminowe |
| Azzalure Delfarma Sp. z o.o. |
125 jednostek Speywood | do 13.02.2030 |
| Azzalure InPharm Sp. z o.o. |
125 jednostek Speywood | do 29.05.2029 |
| Azzalure Ipsen Pharma |
125 jednostek Speywood | bezterminowe |
| Bocouture Merz Pharmaceuticals GmbH |
50 j. toksyny botulinowej typu A (150 kD)/ fiolkę | bezterminowe |
| Botox AbbVie Sp. z o.o. |
200 j. Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę | bezterminowe |
| Dysport Ipsen Pharma |
500 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę | bezterminowe |
| NUCEIVA Evolus Pharma B.V. |
50 j./fiolkę | bezterminowe |
| Relfydess Ipsen Pharma |
100 j/ml | do 18.11.2029 |
| Vistabel AbbVie Sp. z o.o. |
4 j. Allergan/0,1 ml | bezterminowe |
| Xeomin Merz Pharmaceuticals GmbH |
50 j. neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD)/ fiolkę, 100 j. neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD)/ fiolkę | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.