Norditropin NordiFlex, 5 mg/1,5 ml, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Norditropin NordiFlex Wszystkie zdarzenia: Norditropin NordiFlex
Co to oznacza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (84 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26258 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 30.06.2026 |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Somatropinum |
| Podmiot | Novo Nordisk A/S |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 wstrzykiwacz 1,5 ml | 05712249117498 | Rpz |
| 5 wstrzykiwaczy 1,5 ml | 05712249117504 | Rpz |
| 10 wstrzykiwaczy 1,5 ml | 05712249117511 | Rpz |
Inne moce / postaci: Norditropin NordiFlex
| 10 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | wygasło 30.06.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Somatropinum): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Genotropin 12 Pfizer Europe MA EEIG |
12 mg (36 j.m.) | bezterminowe |
| Genotropin 5,3 Pfizer Europe MA EEIG |
5,3 mg (16 j.m.) | bezterminowe |
| Norditropin FlexPro Novo Nordisk A/S |
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml | do 26.05.2031 |
| NutropinAq Ipsen Pharma |
10 mg/2 ml (30 j.m.) | bezterminowe |
| Omnitrope Sandoz GmbH |
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 5 mg (15 j.m.)/ml, 1,3 mg (4 j.m.)/ml, 3,3 mg (10 j.m.)/ml, 6,7 mg (20 j.m.)/ml | bezterminowe |
| Skytrofa Ascendis Pharma Endocrinology Division A |
3 mg, 11 mg, 3,6 mg, 4,3 mg, 5,2 mg, 6,3 mg, 7,6 mg, 9,1 mg, 13,3 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.