Levosimendan Zentiva, 2,5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Levosimendan Zentiva Wszystkie zdarzenia: Levosimendan Zentiva
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27017 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Levosimendanum |
| Podmiot | TILLOMED MALTA LTD. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiolka | 05909991480363 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Levosimendanum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Levosimendan Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
2,5 mg/ml | do 01.06.2027 |
| Levosimendan Altan Altan Pharma Ltd. |
2,5 mg/ml | część wygasła (11.08.2025) |
| Levosimendan Farmak Farmak International Sp. z o.o. |
2,5 mg/ml | do 03.03.2030 |
| Levosimendan Kabi Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
2,5 mg/ml | część wygasła (03.10.2025) |
| Levosimendan Kalceks AS Kalceks |
2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Levosimendan Mercapharm Mercapharm Sp. z o.o. |
2,5 mg/ml | do 17.01.2028 |
| Levosimendan Reig Jofre Reig Jofre Sp. z o.o. |
2,5 mg/ml | do 28.07.2028 |
| Levosimendan Waymade Waymade B.V. |
2,5 mg/ml | do 18.12.2029 |
| Simdax Orion Corporation |
2,5 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.