Durogesic, 50 mcg/h, System transdermalny
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 07655 |
|---|---|
| Ważność | do 01.10.2026 |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Fentanylum |
| Podmiot | Janssen-Cilag International N.V. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 5 szt. | 05909990765515 | Rpw |
Inne moce / postaci: Durogesic
| 12 mcg/h System transdermalny | do 01.10.2026 |
| 25 mcg/h System transdermalny | do 01.10.2026 |
| 75 mcg/h System transdermalny | do 01.10.2026 |
| 100 mcg/h System transdermalny | do 01.10.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fentanylum): 15
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| AuroFena Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
100 mcg, 200 mcg, 400 mcg | bezterminowe |
| Effentora Teva B.V. |
100 mcg, 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg | bezterminowe |
| Fentanyl Actavis Actavis Group PTC ehf. |
25 mcg/h, 50 mcg/h, 75 mcg/h, 100 mcg/h | bezterminowe |
| Fentanyl Kalceks AS Kalceks |
0,05 mg/ml | bezterminowe |
| Fentanyl WZF Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
50 mcg/ml | bezterminowe |
| Instanyl Istituto Gentili srl |
50 mcg/dawkę, 100 mcg/dawkę, 200 mcg/dawkę | bezterminowe |
| Matrifen InPharm Sp. z o.o. |
100 mcg/h | do 06.10.2026 |
| Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny Istituto Gentili srl |
100 mcg/h | bezterminowe |
| Matrifen 12 mikrogramów/godzinę system trandermalny Istituto Gentili srl |
12 mcg/h | bezterminowe |
| Matrifen 25 mikrogramów/godzinę system transdermalny Istituto Gentili srl |
25 mcg/h | bezterminowe |
| Matrifen 50 mikrogramów/godzinę system transdermalny Istituto Gentili srl |
50 mcg/h | bezterminowe |
| Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny Istituto Gentili srl |
75 mcg/h | bezterminowe |
| … i 3 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.