Ambrisentan Viatris, 5 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Ambrisentanum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 30 tabl. | Rpz | |
| 30 tabl. (1 x 30) | Rpz | |
| 60 tabl. (1 x 60) | Rpz |
Inne moce / postaci: Ambrisentan Viatris
| 10 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ambrisentanum): 3
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Ambrisentan Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (19.12.2025) |
| Ambrisentan AOP AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
5 mg, 10 mg | część wygasła (20.12.2024) |
| Volibris GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.