Fingolimod Solinea, 0,5 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Fingolimod Solinea Wszystkie zdarzenia: Fingolimod Solinea
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26502 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Fingolimodum |
| Podmiot | Solinea Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 kaps. | 05909991458850 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fingolimodum): 27
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Areleptan Pharmaselect International Beteiligungs |
0,5 mg | do 26.07.2029 |
| Bonaxon Egis Pharmaceuticals PLC |
0,5 mg | część wygasła (13.01.2026) |
| Chantico G.L. Pharma GmbH |
0,5 mg | bezterminowe |
| Efigalo Krka, d.d., Novo mesto |
0,5 mg | bezterminowe |
| Fenoxa Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Fimodigo Vipharm S.A. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Fingolimod +pharma +pharma arzneimittel GmbH |
0,5 mg | do 15.02.2027 |
| Fingolimod Accord Accord Healthcare S.L.U. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Fingolimod Adamed Adamed Pharma S.A. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Fingolimod Alvogen Zentiva, k.s. |
0,5 mg | część wygasła (15.03.2024) |
| Fingolimod Aristo Aristo Pharma Sp. z o.o. |
0,5 mg | część wygasła (29.05.2024) |
| Fingolimod Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
0,5 mg | bezterminowe |
| … i 15 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.