Advagraf, 5 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana zapisu substancji czynnych w rejestrze — może być korektą nazewnictwa (np. sól), rzadziej realną zmianą składu. Warto porównać z ChPL.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Tacrolimusum |
| Podmiot | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 30 kaps. | 05909990051137 | Rpz |
| 50 kaps. | 05909990051144 | Rpz |
| 100 kaps. | 05909990070060 | Rpz |
| 30 kaps. | Rpz | |
| 50 kaps. | Rpz | |
| 100 kaps. | Rpz |
Inne moce / postaci: Advagraf
| 1 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | b.d. |
| 3 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | b.d. |
| 0,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tacrolimusum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cidimus Sandoz GmbH |
1 mg, 5 mg, 0,5 mg | bezterminowe |
| Dailiport Sandoz GmbH |
1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg, 0,5 mg | bezterminowe |
| Dermitopic Bausch Health Ireland Ltd. |
0,1%, 0,03 % | do 20.02.2028 |
| Envarsus Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
1 mg, 4 mg, 0,75 mg | bezterminowe |
| Modigraf Astellas Pharma Europe B.V. |
1 mg, 0,2 mg | bezterminowe |
| Prograf Astellas Pharma Sp. z o.o. |
1 mg, 5 mg, 0,5 mg, 5 mg/ml | bezterminowe |
| Protopic LEO Pharma A/S |
0,1 %, 0,03 % | bezterminowe |
| Tacforius Teva B.V. |
1 mg, 3 mg, 5 mg, 0,5 mg | bezterminowe |
| Tacrolimus STADA STADA Arzneimittel AG |
1 mg, 3 mg, 5 mg, 0,5 mg | do 31.07.2028 |
| Tacrolimusum Delfarma Delfarma Sp. z o.o. |
0,1% | część wygasła (25.09.2024) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.