Gentamicin Noridem, 20 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29608 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Gentamicinum |
| Podmiot | Noridem Enterprises Ltd. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 5 amp. 2 ml | 05208063003081 | Rp |
| 10 amp. 2 ml | 05208063003098 | Rp |
| 20 amp. 2 ml | 05208063003104 | Rp |
Inne moce / postaci: Gentamicin Noridem
| 40 mg/mL Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | bezterminowe |
| 80 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Gentamicini sulfas): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bedicort G Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Belogent Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Dexamytrex Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
5 mg/ml + 1 mg/ml | do 23.05.2030 |
| Dexamytrex Delfarma Sp. z o.o. |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g | część wygasła (06.08.2025) |
| Dexamytrex Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik Gm |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g | bezterminowe |
| Dexamytrex InPharm Sp. z o.o. |
(5 mg + 1 mg)/ml, (5 mg + 0,3 mg)/g, 5 mg/ml + 1 mg/ml | do 29.05.2028 |
| Dexamytrex Medezin Sp. z o.o. |
(5 mg + 0,3 mg)/g, 5 mg/ml + 1 mg/ml | część wygasła (27.03.2025) |
| Dexamytrex Pretium Farm Sp. z o.o. |
(5 mg + 0,3 mg)/g | część wygasła (06.12.2023) |
| Diprogenta Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g, 0,64 mg/g + 1 mg/g | bezterminowe |
| Gentamicin B.Braun B. Braun Melsungen AG |
1 mg/ml, 3 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamicin WZF 0,3% Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
3 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamycin KRKA Krka, d.d., Novo mesto |
40 mg/ml | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.