LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia

Xanirva, 15 mg, Kapsułki twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie ważne do 27.07.2026 (było: Bezterminowe) · podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s. · substancja czynna: Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (57 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia26000
Ważnośćwygasło 27.07.2026
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaRivaroxabanum
PodmiotZentiva, k.s.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (6)

14 kaps.05909991436230Rp
28 kaps.05909991436247Rp
30 kaps.05909991436254Rp
42 kaps.05909991436261Rp
98 kaps.05909991436278Rp
100 kaps.05909991436285Rp

Inne moce / postaci: Xanirva

10 mg Tabletki powlekanebezterminowe
10 mg Kapsułki twardewygasło 27.07.2026
15 mg Tabletki powlekanebezterminowe
20 mg Tabletki powlekanebezterminowe
20 mg Kapsułki twardewygasło 27.07.2026
2,5 mg Tabletki powlekanebezterminowe

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Rivaroxabanum): 40

ProduktMocePozwolenie
Axaltra
pharma arzneimittel gmbh
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 23.10.2028
Bevimlar
STADA Arzneimittel AG
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20 mg do 01.12.2028
Diwleiz
MSN Labs Europe Limited
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 07.07.2030
Dovequa
Bausch Health Ireland Ltd.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 31.12.2029
Kardatuxan
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 25.01.2028
Mantreda
Sigillata Limited
10 mg, 15 mg, 20 mg część wygasła (30.09.2025)
Mibrex
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg/20 mg część wygasła (22.05.2026)
Razarxo
Tad Pharma GmbH
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 18.04.2029
Rivahib
G.L. Pharma GmbH
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 27.02.2028
Rivanoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 12.12.2027
Rivaroxaban Accord
Accord Healthcare S.L.U.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20mg bezterminowe
Rivaroxaban APC
APC Instytut Sp. z o.o.
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg do 12.05.2028
… i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.