Acopair, 18 mcg, Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25134 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 16.06.2026 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Tiotropium |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 30 kaps. | 05909991394592 | Rp |
| 60 kaps. | 05909991394608 | Rp |
| 90 kaps. | 05909991394615 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tiotropium): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Braltus InPharm Sp. z o.o. |
10 mcg/dawkę dostarczoną | część wygasła (09.07.2024) |
| Braltus Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
10 mcg | bezterminowe |
| Gartior Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
18 μg/dawkę odmierzoną | do 26.06.2029 |
| Lungamo STADA Arzneimittel AG |
18 mcg/dawkę odmierzoną | do 11.07.2029 |
| Nuodil Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
18 mcg/dawkę odmierzoną | do 13.01.2030 |
| Ontipria Zentiva, k.s. |
18 mcg | bezterminowe |
| Spiolto Respimat Boehringer Ingelheim International GmbH |
2,5 mcg + 2,5 mcg | bezterminowe |
| Spiriva Boehringer Ingelheim International GmbH |
18 mcg | bezterminowe |
| Spiriva Respimat Boehringer Ingelheim International GmbH |
2,5 mcg/dawkę odmierzoną | bezterminowe |
| Srivasso Boehringer Ingelheim International GmbH |
18 mcg | bezterminowe |
| Tiobro Adamed Pharma S.A. |
18 mcg/dawkę odmierzoną | do 19.03.2030 |
| Tiotropium Elpen ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., |
10 mcg/dawkę inh. | część wygasła (12.08.2025) |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.