Darunavir Viatris, 75 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Darunavirum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 480 tabl. (480 x 1) | Rpz | |
| 480 tabl. | Rpz | |
| 480 tabl. | Rpz | |
| 480 tabl. | Rpz | |
| 480 tabl. (480 x 1) | Rpz |
Inne moce / postaci: Darunavir Viatris
| 150 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 300 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 400 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 600 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 800 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Darunavirum): 7
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Darunavir Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg | część wygasła (19.12.2025) |
| Darunavir Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
600 mg, 800 mg | bezterminowe |
| Darunavir Krka Krka, d.d., Novo mesto |
400 mg, 600 mg, 800 mg | bezterminowe |
| Darunavir Sandoz Sandoz GmbH |
600 mg, 800 mg | bezterminowe |
| Prezista Janssen-Cilag International N.V. |
75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Rezolsta Janssen-Cilag International N.V. |
800 mg + 150 mg | bezterminowe |
| Symtuza Janssen-Cilag International N.V. |
800 mg + 150 mg + 200 mg + 10 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.