Pregabalin Viatris, 50 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Pregabalinum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (7)
| 14 kaps. | Rp | |
| 21 kaps. | Rp | |
| 56 kaps. | 05901797710736 | Rp |
| 84 kaps. w blistrze perforowanym | Rp | |
| 84 kaps. w blistrze | Rp | |
| 100 kaps. w blistrze | Rp | |
| 100 kaps. w blistrze perforowanym | Rp |
Inne moce / postaci: Pregabalin Viatris
| 25 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 75 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 100 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 150 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 200 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 225 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 300 mg Kapsułki twarde | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Pregabalinum): 20
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bulgaplin Orion Corporation |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg | do 27.03.2029 |
| Egzysta Adamed Pharma S.A. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Egzysta Delfarma Sp. z o.o. |
150 mg | część wygasła (01.10.2024) |
| Linefor Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Lynagex XR Exeltis Poland Sp. z o.o. |
165 mg, 330 mg, 82,5 mg | do 12.08.2029 |
| Lyrica Upjohn EESV |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, 20 mg/ml | bezterminowe |
| Naxalgan Vipharm S.A. |
75 mg, 150 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Pentegin Egis Pharmaceuticals PLC |
75 mg, 150 mg, 300 mg | do 30.03.2031 |
| Pragiola Krka, d.d., Novo mesto |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Preato neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg | bezterminowe |
| Pregabalin Accord Accord Healthcare S.L.U. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Pregabalin Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
75 mg, 150 mg, 300 mg | bezterminowe |
| … i 8 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.