LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia

Fokusin SR, 0,4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie ważne do 24.08.2026 (było: Bezterminowe) · podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s. · substancja czynna: Tamsulosini hydrochloridum · ATC G04CA02

Co to oznacza

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (29 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia22641
Ważnośćwygasło 24.08.2026
ProceduraMRP (wzajemnego uznania)
Nazwa powszechnaTamsulosini hydrochloridum
PodmiotZentiva, k.s.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (5)

10 tabl.05909991234386Rp
28 tabl.05909991234393Rp
30 tabl.05909991234409Rp
60 tabl.05909991234416Rp
90 tabl.05909991234423Rp

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tamsulosini hydrochloridum): 40

ProduktMocePozwolenie
Adatam
Adamed Pharma S.A.
0,4 mg bezterminowe
Adatam Duo
Adamed Pharma S.A.
0,5 mg + 0,4 mg część wygasła (11.12.2024)
Adatam XR
Adamed Pharma S.A.
0,4 mg bezterminowe
Apo-Tamis
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
0,4 mg bezterminowe
Bazetham Retard
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
0,4 mg bezterminowe
Beplasot
+pharma arzneimittel GmbH
6 mg + 0,4 mg do 30.08.2028
Duitam
+pharma arzneimittel GmbH
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
Duodart
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
Duodart
InPharm Sp. z o.o.
0,5 mg + 0,4 mg do 20.05.2027
Dutamsol
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
0,5 mg + 0,4 mg część wygasła (18.03.2024)
Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Olpha
Olpha AS
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
Dutrozen
Zentiva, k.s.
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
… i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.