Tdap Szczepionka, 1 dawka (0,5 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana zapisu substancji czynnych w rejestrze — może być korektą nazewnictwa (np. sól), rzadziej realną zmianą składu. Warto porównać z ChPL.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 21499 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów |
| Podmiot | AJ Vaccines A/S |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 amp.-strzyk. 0,5 ml | 05909991086237 | Rp |
| 5 amp.-strzyk. 0,5 ml | 05909991086244 | Rp |
| 10 amp.-strzyk. 0,5 ml | 05909991086251 | Rp |
| 20 amp.-strzyk. 0,5 ml | 05909991086268 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (toksoid krztuścowy): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adacel Polio Sanofi Winthrop Industrie |
0,5 ml | bezterminowe |
| Boostrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
0,5 ml (1 dawka) | bezterminowe |
| Boostrix Polio GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
0,5 ml (1 dawka) | bezterminowe |
| Infanrix - IPV + Hib GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
1 dawka (0,5 ml) | bezterminowe |
| Infanrix-IPV GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
1 dawka (0,5 ml) | bezterminowe |
| Tetraxim Sanofi Winthrop Industrie |
1 dawka (0,5 ml) | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.