Bendamustine Glenmark, 2,5 mg/ml, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 16.07.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2500143G (ważna do 2026-11-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Bendamustine Glenmark Wszystkie zdarzenia: Bendamustine Glenmark
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22803 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Bendamustini hydrochloridum |
| Podmiot | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 5 fiol. 25 mg | 05902020241492 | Rp |
| 5 fiol. 100 mg | 05902020241508 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Bendamustini hydrochloridum monohydricum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bendamustine Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
25 mg/ml, 2,5 mg/ml | do 07.10.2027 |
| Bendamustine Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
2,5 mg/ml | do 16.11.2027 |
| Bendamustine Zentiva Zentiva, k.s. |
2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Bendamustyna medac medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
2,5 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.