Apiolin, 50 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 26.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 4R04976C (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28523 |
|---|---|
| Ważność | do 26.07.2029 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Sertralinum |
| Podmiot | Zentiva, k.s. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (8)
| 84 tabl. | 05909991551483 | Rp |
| 30 tabl. | 05909991551551 | Rp |
| 100 tabl. | 05909991551513 | Rp |
| 10 tabl. | 05909991551520 | Rp |
| 20 tabl. | 05909991551537 | Rp |
| 50 tabl. | 05909991551490 | Rp |
| 60 tabl. | 05909991551506 | Rp |
| 28 tabl. | 05909991551544 | Rp |
Inne moce / postaci: Apiolin
| 100 mg Tabletki powlekane | do 26.07.2029 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sertralinum): 19
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| ApoSerta Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Asentra Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg | do 18.05.2027 |
| Asentra InPharm Sp. z o.o. |
100 mg | do 10.05.2028 |
| Asentra Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Asertin 100 Biofarm Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Asertin 50 Biofarm Sp. z o.o. |
50 mg | bezterminowe |
| Miravil Orion Corporation |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Sastium Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Sertagen Viatris Ltd |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Sertralina Krka Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Sertraline Medical Valley Medical Valley Invest AB |
50 mg, 100 mg, 150 mg | do 28.11.2029 |
| Sertraline Medreg Medreg s.r.o. |
50 mg, 100 mg | do 06.03.2029 |
| … i 7 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.