Loperamid APTEO MED, 2 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 03.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: IJW014010 (ważna do 2027-06-30), IJW0125007 (ważna do 2028-05-31), IJW024002 (ważna do 2026-12-31), IJW024003 (ważna do 2027-04-30), IJW024004 (ważna do 2027-05-31), IJW024004A (ważna do 2027-05-31), IJW024005 (ważna do 2027-05-31), IJW024006 (ważna do 2027-05-31), IJW024007 (ważna do 2027-05-31), IJW024008 (ważna do 2027-06-30), IJW024009 (ważna do 2027-06-30), IJW0225002 (ważna do 2028-02-29), IJW0225003 (ważna do 2028-02-29), IJW0225004 (ważna do 2028-02-28), IJW0225006 (ważna do 2028-05-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Loperamid APTEO MED Wszystkie zdarzenia: Loperamid APTEO MED
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26184 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Loperamidi hydrochloridum |
| Podmiot | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 8 kaps. | 05909991444907 | OTC |
| 10 kaps. | 05909991444914 | OTC |
| 20 kaps. | 05909991453596 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Loperamidi hydrochloridum): 14
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| AuroBlock Fast Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
2 mg | do 04.07.2027 |
| Dissenten SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. |
2 mg | bezterminowe |
| Imodium Instant McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
2 mg | bezterminowe |
| Laremid Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
2 mg | bezterminowe |
| Lopacut Vitabalans Oy |
2 mg | bezterminowe |
| Loper Sun-Farm Sp. z o.o. |
2 mg | bezterminowe |
| Loperamid Dr. Max Dr. Max Pharma s.r.o. |
2 mg | bezterminowe |
| Loperamid WZF Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
2 mg | bezterminowe |
| Loperamide Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
2 mg | bezterminowe |
| Loperamide Grindeks Grindeks AS |
2 mg | do 06.10.2028 |
| Stoperan US Pharmacia Sp. z o.o. |
2 mg | bezterminowe |
| Stoperan FAST US Pharmacia Sp. z o.o. |
2 mg | do 26.08.2029 |
| … i 2 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.