Travoprost + Timolol Medical Valley, (40 mcg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór
Decyzja z dnia 02.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Travoprost + Timolol Medical Valley Wszystkie zdarzenia: Travoprost + Timolol Medical Valley
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26262 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Travoprostum + Timololum |
| Podmiot | Medical Valley Invest AB |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 butelka 2,5 ml | 05909991447106 | Rp |
| 3 butelki 2,5 ml | 05909991447113 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Travoprostum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| DuoTrav Novartis Europharm Limited |
(40 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Izba Novartis Europharm Limited |
30 mcg/ml | bezterminowe |
| Kivizidiale Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
(40 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Rozaduo Adamed Pharma S.A. |
40 mcg/ml + 5 mg/ml | bezterminowe |
| Tipifree Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
40 mikrogramów/ml | do 04.04.2028 |
| Tipifree Combi Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
40 mcg/ml + 5 mg/ml | do 04.11.2029 |
| Travatan Novartis Europharm Limited |
40 mcg/ml | bezterminowe |
| Travoprost Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
40 mcg/ml | bezterminowe |
| Travoprost+Timolol Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
(40 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Vizitrav Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
0,04 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.