Tullex, 20 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Decyzja z dnia 02.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 253725 (ważna do 2027-06-30), 253723 (ważna do 2027-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26845 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Methotrexatum |
| Podmiot | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 12 amp.-strzyk. 0,533 ml | 05995327187181 | Rp |
| 4 amp.-strzyk. 0,533 ml | 05995327187174 | Rp |
| 1 amp.-strzyk. 0,533 ml | 05995327187167 | Rp |
Inne moce / postaci: Tullex
| 10 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 15 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 30 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 7,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 12,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 17,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 22,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 27,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Methotrexatum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Ebetrexat Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
20 mg/ml | bezterminowe |
| Jylamvo Oresund Pharma ApS |
2 mg/ml | bezterminowe |
| Metex medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
50 mg/ml | bezterminowe |
| Metex PEN medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 7,5 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 22,5 mg, 27,5 mg | bezterminowe |
| Methofill Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 2,5 mg, 50 mg/ml | bezterminowe |
| Methofill SD Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 7,5 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 22,5 mg, 27,5 mg | część wygasła (12.06.2024) |
| Methotrexat-Ebewe Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 10 mg/ml, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Methotrexate EVER Pharma EVER Valinject GmbH |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 7,5 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 22,5 mg | część wygasła (15.07.2024) |
| Metotreksat Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Namaxir Actavis Group PTC ehf. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Nordimet Nordic Group B.V. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 7,5 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 22,5 mg | bezterminowe |
| Trexan Neo Orion Corporation |
10 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.