Oxaliplatin Eugia, 5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 07.04.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Oxaliplatin Eugia Wszystkie zdarzenia: Oxaliplatin Eugia
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27730 |
|---|---|
| Ważność | do 22.03.2028 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Oxaliplatinum |
| Podmiot | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 fiol. 10 ml | 05909991510473 | Lz |
| 1 fiol. 20 ml | 05909991510480 | Lz |
| 1 fiol. 40 ml | 05909991510497 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Oxaliplatinum): 5
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Oxaliplatin Fosun Pharma Masuu Pharma Europe Limited |
5 mg/ml | do 24.12.2029 |
| Oxaliplatin Kabi Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Oxaliplatin Kalceks AS Kalceks |
5 mg/ml | do 06.05.2029 |
| Oxaliplatin-Ebewe Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
5 mg/ml | część wygasła (03.03.2026) |
| Oxaliplatinum Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
5 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.