Omnipaque, 647 mg/ml (300 mg jodu/ml), Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 24.03.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 17320901 (ważna do 2028-08-31), 17374661 (ważna do 2028-10-31), 17244048 (ważna do 2028-07-31), 17374668 (ważna do 2028-12-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 02870 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Iohexolum |
| Podmiot | GE Healthcare A.S. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (24)
| 25 fiol. 20 ml | 05909990287031 | Rp |
| 10 butelek 100 ml | 05909990287079 | Rp |
| 10 fiol. 10 ml | 05909990287093 | Rp |
| 10 butelek 100 ml | 05909990667963 | Rp |
| 10 butelek 200 ml | 05909990667987 | Rp |
| 6 butelek 500 ml | 05909990668007 | Rp |
| 6 fiol. 20 ml | 05909990287024 | Rp |
| 10 butelek 50 ml | 05909990669875 | Rp |
| … i 16 więcej | ||
Inne moce / postaci: Omnipaque
| 518 mg/ml (240 mg jodu/ml) Roztwór do wstrzykiwań | bezterminowe |
| 755 mg/ml (350 mg jodu/ml) Roztwór do wstrzykiwań | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.