Egoropal, 75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Decyzja z dnia 23.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 4400718 (ważna do 2027-03-31), 4500766 (ważna do 2028-05-31), 4501274 (ważna do 2028-08-31), 4400293 (ważna do 2027-01-31), 4400851 (ważna do 2026-06-30), 4500598 (ważna do 2028-04-30), 4500832 (ważna do 2028-05-31), 4500892 (ważna do 2028-05-31), 4501060 (ważna do 2028-06-30), 4501376 (ważna do 2028-08-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27352 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Paliperidonum |
| Podmiot | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 75 mg; 2 igły | 05995327188706 | Rp |
Inne moce / postaci: Egoropal
| 25 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu | wygasło 11.08.2025 |
| 50 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu | wygasło 11.08.2025 |
| 100 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
| 150 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Paliperidoni pamitas): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Palifren Long Adamed Pharma S.A. |
25 mg | do 11.07.2027 |
| Paliperidone Teva Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
75 mg, 100 mg, 150 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.