Carmustine Accord, 100 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 23.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Carmustine Accord Wszystkie zdarzenia: Carmustine Accord
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27441 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Carmustinum |
| Podmiot | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 10 fiol. proszku; 10 fiol. z rozp. | 05909991499105 | Rpz |
| 1 fiol. proszku; 1 fiol. z rozp. | 05909991499112 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Carmustinum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Carmustine Accordpharma Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
50 mg, 300 mg | do 28.10.2027 |
| Carmustine medac medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
100 mg | bezterminowe |
| Carmustine Waymade Waymade B.V. |
100 mg | do 07.03.2029 |
| Carmustine Zentiva Zentiva, k.s. |
100 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.