Clarithromycin hameln, 500 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 18.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 25D052 (ważna do 2029-03-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Clarithromycin hameln Wszystkie zdarzenia: Clarithromycin hameln
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26835 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Clarithromycinum |
| Podmiot | hameln Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 fiol. proszku | 04260016654956 | Lz |
| 5 fiol. proszku | 04260016654963 | Lz |
| 10 fiol. proszku | 04260016654857 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Clarithromycinum): 25
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Clarithromycin Adamed Adamed Pharma S.A. |
500 mg | bezterminowe |
| Clarithromycin Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
250 mg, 500 mg | część wygasła (16.01.2024) |
| Fromilid Krka, d.d., Novo mesto |
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml | bezterminowe |
| Fromilid 250 Krka, d.d., Novo mesto |
250 mg | bezterminowe |
| Fromilid 500 Krka, d.d., Novo mesto |
500 mg | bezterminowe |
| Fromilid Uno Delfarma Sp. z o.o. |
500 mg | do 03.04.2029 |
| Fromilid Uno InPharm Sp. z o.o. |
500 mg | do 26.09.2027 |
| Fromilid Uno Krka, d.d., Novo mesto |
500 mg | bezterminowe |
| Fromilid Uno Medezin Sp. z o.o. |
500 mg | do 30.01.2029 |
| Klabax Delfarma Sp. z o.o. |
500 mg | część wygasła (14.01.2026) |
| Klabax InPharm Sp. z o.o. |
500 mg | część wygasła (03.02.2026) |
| Klabax Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
250 mg, 500 mg | bezterminowe |
| … i 13 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.