Rivaldo, 3 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 02.10.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: C1094 (ważna do 2026-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 17494 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 20.12.2024 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Rivastigminum |
| Podmiot | Adamed Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 kaps. | 05909990816248 | Rp |
| 56 kaps. | 05909990816255 | Rp |
Inne moce / postaci: Rivaldo
| 6 mg Kapsułki twarde | wygasło 20.12.2024 |
| 1,5 mg Kapsułki twarde | wygasło 20.12.2024 |
| 4,5 mg Kapsułki twarde | wygasło 20.12.2024 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Rivastigminum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atmina Exeltis Poland Sp. z o.o. |
4,6 mg/24 h, 9,5 mg/24 h | bezterminowe |
| Evertas Delfarma Sp. z o.o. |
9,5 mg/24 h | do 21.01.2030 |
| Evertas Zentiva, k.s. |
4,6 mg/24 h, 9,5 mg/24 h, 13,3 mg/24 h | bezterminowe |
| Exelon Novartis Europharm Limited |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg, 2 mg/ml, 4,6 mg/24 h, 9,5 mg/24 h, 13,3 mg/24 h | bezterminowe |
| Nimvastid Krka, d.d., Novo mesto |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg | bezterminowe |
| Prometax Novartis Europharm Limited |
4,6 mg/24 h, 9,5 mg/24 h, 13,3 mg/24 h | bezterminowe |
| Ristidic Bausch Health Ireland Ltd. |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg | bezterminowe |
| Rivastigmin NeuroPharma neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg | bezterminowe |
| Rivastigmin Orion Orion Corporation |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg | bezterminowe |
| Rivastigmine 1 A Pharma 1 A Pharma GmbH |
3 mg, 6 mg, 2 mg/ml | bezterminowe |
| Rivastigmine Hexal Hexal AG |
3 mg, 6 mg, 1,5 mg, 4,5 mg, 2 mg/ml | bezterminowe |
| Rivastigmine Mylan Viatris Ltd |
4,6 mg/24 h, 9,5 mg/24 h | część wygasła (03.10.2024) |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.