Seronil, 20 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 14.08.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2127580 (ważna do 2025-09-30), 2132779 (ważna do 2025-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03744 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Fluoxetinum |
| Podmiot | Orion Corporation |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 30 kaps. | 05909990374410 | Rp |
| 100 kaps. | 05909990374427 | Rp |
Inne moce / postaci: Seronil
| 10 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fluoxetini hydrochloridum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Andepin Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczn |
20 mg | bezterminowe |
| Fluoksetyna EGIS Egis Pharmaceuticals PLC |
10 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetin Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetine Vitabalans Vitabalans Oy |
20 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.