Triacyt MR, 35 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Decyzja z dnia 14.04.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 250202 (ważna do 2027-02-28)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 21094 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Trimetazidini dihydrochloridum |
| Podmiot | Biofarm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 10 tabl. | 05909991056933 | Rp |
| 30 tabl. | 05909991056940 | Rp |
| 60 tabl. | 05909991056957 | Rp |
| 90 tabl. | 05909991056964 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Trimetazidini dihydrochloridum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cyto-Protectin MR ETHIFARM Sp. z o.o. Spółka Komandytowa |
35 mg | bezterminowe |
| Metazydyna Adamed Pharma S.A. |
20 mg | bezterminowe |
| Preductal MR Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne |
35 mg | bezterminowe |
| Preductal MR Delfarma Sp. z o.o. |
35 mg | część wygasła (04.03.2024) |
| Preductal MR InPharm Sp. z o.o. |
35 mg | do 14.06.2028 |
| Preductal MR Pretium Farm Sp. z o.o. |
35 mg | część wygasła (17.09.2024) |
| Preductal MR TDF SA |
35 mg | część wygasła (20.05.2025) |
| Protevasc SR Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
35 mg | bezterminowe |
| Setal MR Polfarmex S.A. |
35 mg | bezterminowe |
| Trimeductan MR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S |
35 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.