Liść Senesu, 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g, Zioła do zaparzania
Decyzja z dnia 08.01.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 19396 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 29.11.2024 |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Sennae foliolum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 op. 20 g | 05909990029464 | OTC |
| 1 op. 50 g | 05909990029471 | OTC |
| 1 op. 100 g | 05909990029488 | OTC |
Inne moce / postaci: Liść Senesu
| - Zioła do zaparzania w saszetkach | bezterminowe |
| 25-30 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę Zioła do zaparzania w saszetkach | wygasło 30.04.2026 |
| 25-27,5 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,0 g Zioła do zaparzania | bezterminowe |
| 30,0 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę Zioła do zaparzania w saszetkach | bezterminowe |
| 28,5 mg - 31,5 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g Zioła do zaparzania | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sennae foliolum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Figura 1 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę | bezterminowe |
| Laxantia Tea Elanda Pharma Sp. z o.o. |
17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę | bezterminowe |
| Normosan Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/1,4 g | bezterminowe |
| Normosan fix Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę | bezterminowe |
| Red Senes Tea Elanda Pharma Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Senefol Labofarm sp. z o.o. |
7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B/tabletkę | bezterminowe |
| Senes Apteo Med Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
28 mg sennozydów/sasz. | bezterminowe |
| Senes fix Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
25-30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu sennozyd B/g | bezterminowe |
| Xenna US Pharmacia Sp. z o.o. |
jedna saszetka zawiera 0,9 - 1,1 g liści senesu, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.