Polibiotic, (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, Maść
Decyzja z dnia 23.12.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 01AF0624 (ważna do 2027-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 18792 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Neomycini sulfas + Polimyxini B sulfas + Bacitracinum zincum |
| Podmiot | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 tuba 3 g | 05909990915408 | OTC |
| 1 tuba 5 g | 05909990915422 | OTC |
| 1 tuba 15 g | 05909990915439 | OTC |
| 10 sasz. 1 g | 05906071034423 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Neomycini sulfas): 21
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Betnovate N GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
(1,22 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Dexapolcort N Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
(150 mcg + 750 mcg)/ml | bezterminowe |
| Flucinar N Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,25 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Lorinden N Delfarma Sp. z o.o. |
(0,2 mg + 5 mg)/g | do 15.04.2030 |
| Lorinden N PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
(0,2 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Maxibiotic Bausch Health Ireland Ltd. |
(5 mg + 5000 j.m. 400 j.m.)/g | bezterminowe |
| Maxitrol Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
1 mg/g + 3500 j.m./g + 6000 j.m./g | do 13.01.2030 |
| Maxitrol Delfarma Sp. z o.o. |
(1 mg + 3500 j.m + 6000 j.m.)/ml, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, (1 mg + 3500 j.m.+ 6000 j.m.)/ml, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml, 1 mg/g + 3500 j.m./g + 6000 j.m./g | do 11.10.2026 |
| Maxitrol Forfarm Sp. z o.o. |
(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g | część wygasła (17.04.2024) |
| Maxitrol InPharm Sp. z o.o. |
(1 mg + 3500 j.m.+ 6000 j.m.)/g, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, (1 mg + 3500 j.m.+ 6000 j.m.)/ml, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml | do 28.09.2026 |
| Maxitrol Medezin Sp. z o.o. |
(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml, 1 mg/g + 3500 j.m./g + 6000 j.m./g | do 30.11.2028 |
| Maxitrol Novartis Poland Sp. z o.o. |
(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml | bezterminowe |
| … i 9 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.